İnsan doku ve hücrelerinden elde edilen ürünler ile ilgili yönetmelik Resmi Gazete’de
Sağlık Bakanlığı tarafından İnsan doku ve hücrelerinden elde edilen eserler ve bu eserler ile ilgili merkezler hakkında yönetmelik Resmi Gazete’de yayımlandı. Yönetmeliğe nazaran, artık ameliyat ve tedavilerde, ithal doku ve hücre eserlerinin yerine hastaların kendi hücre ve dokularından yahut uygun donörlerden alınan hammaddelerden elde edilen yerli üretim eserler kullanılacak. Bu sayede bağışıklık sistemi reddi riski en aza indirilecek ve tedavi muvaffakiyet oranları artırılacak. Ülke genelinde kurulacak olan Hücre ve Doku Eserleri Üretim Merkezlerinde eserler yerli imkanlarla üretilecek. Hücre ve Doku Eserleri Üretim Merkezleri sayesinde yerli üretim kapasitesi artırılacak ve dışa bağımlılık büyük ölçüde azaltılacak.
Sağlık Bakanlığı, tedavilerin güvenli şekilde uygulanabilmesi için eserlerin üretimden kullanım basamağına kadar tüm sürecini dijital ortamda takip edecek. Geliştirilen takip sistemiyle, hangi eserin hangi hastaya, nerede ve kim tarafından uygulandığı inançlı formda dijital ortamda kayıt altına alınacak ve izlenecek.
İnsan doku ve hücrelerinden elde edilen hammaddeler, yüksek biyogüvenlik standartları altında toplanacak. Üretim, Hücre ve Doku Eserleri Üretim Merkezlerinde, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kontrolünde gerçekleştirilecek. Böylelikle üretim güvenliği ve eser kalitesi en üst seviyeye çıkarılacak.
YENİ TEDAVİ PROSEDÜRLERİ GELİŞTİRİLECEK
Kişiye özel tedavi ürünleri, Sağlık Bakanlığı öncülüğünde ve Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) uyumunda yürütülecek çalışmalarla geliştirilecek. Bu sayede yeni tedavi tekniklerinin geliştirilmesine ve eser çeşitliliğinin artırılmasına da katkı sağlanacak. Geleceğin tedavisi olan şahsa özel üretilecek eserler ile hastaların tedavi aktifliği üst düzeylere çıkarılacak.
Tedavi gereksinimi doktorlar tarafından belirlenecek ve reçetelenen eserler hastane eczaneleri, yetkili merkezler ve Devlet Gereç Ofisi (DMO) aracılığıyla vatandaşlara ulaştırılacak. Hastaların eser ve tedavilere erişimleri Sağlık Bakanlığı ve Çalışma ve Toplumsal Güvenlik Bakanlığınca inançlı ve uygun şartlarda sağlanacak.
